近日,华大基因感染防控业务领域中三项感染相关的核酸检测试剂盒获得英国MHRA准入资质。三款产品分别是华大基因基于全自动医用 PCR 分析系统 PM Easy Lab配套使用的细菌耐药基因多重检测试剂盒、呼吸道病原体核酸多重检测试剂盒、中枢神经系统感染病原体核酸多重检测试剂盒。此次,三项检测产品获英国MHRA注册,也标志着华大基因在英国和其他认可MHRA的国家的感染业务领域产品进一步丰富,其国际业务进一步发展。

华大基因总部

持续聚焦感染防控领域,加速研发核心检测产品

随着近年来全球多种疫情的传播蔓延,感染防控成为了全球关注的焦点。尽管目前疫苗普及、卫生条件和医疗技术获得了大大改善,但由病原微生物引起的有强烈传染性的感染性疾病,仍然是影响人类生存的主要威胁因素。作为基因行业的奠基者与引领者,华大基因持续聚焦感染防控领域,不断加速研发各项核心检测产品以提高感染疾病的检测效率,提高临床诊断准确率。

此次获证的细菌耐药基因多重检测试剂盒,通过荧光PCR法,可以一次性检测出样本中肺炎克雷伯菌、金黄色葡萄球菌等4种常见耐药细菌和NDM、KPC、OXA-23、CTX-M、MecA5种作用机制明确的常见耐药基因。辅助细菌耐药患者的临床诊治,促进抗生素合理应用。呼吸病原体核酸多重检测试剂盒可检测多种样本类型,辅助临床疑似呼吸道感染患者的快速诊断与精准用药。中枢神经系统感染病原体核酸多重检测试剂盒泽通过对脑脊液的检测,一次性检测样本中12个中枢神经系统感染最常见病原体,提高病原体筛查范围。

PM Easy Lab

丰富完善感染业务产品矩阵,加速发展常规化海外业务

上述三款产品在此前已获得欧盟CE准入资质,此次获证再次扩展了华大基因感染防控业务领域的海外市场,加速常规化业务的快速增长。

深耕于基因行业20多年的华大基因,目前已形成生育健康基础研究、肿瘤防控、感染防控、多组学大数据服务与合成业务、精准医疗检测综合解决方案五大核心业务领域。华大基因始终坚持科技创新为核心驱动力,不断持续优化升级产品结构,丰富各业务领域产品矩阵,协同发展,以丰富的产品为海外市场的拓展提供产品支持。

此外,华大基因还自主研发全自动医用 PCR 分析系统,拥有“全自动、少人工、便捷带、高灵敏、多靶标”等优势的PM Easy Lab病原体核酸快速检测解决方案能够为各类核酸检测试剂盒提供系统支撑。

多年来,华大基因始终聚焦“感染防控”领域的问题研究与临床转化,多项感染病原体检测试剂盒的成功研发与资质认证,让华大基因始终走在全球感染防控的前列。未来,华大基因将持续研发,推出更多精准检测产品,助力海外市场的拓展,全球守护全人类健康!